COVID-19中和抗体ELISA试剂盒 可用于新冠疫苗效力评价


产品编号 产品名称 产品规格 产品等级
TE-1076 TECO®  SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Assay 96 tests
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COVID-19中和抗体ELISA试剂盒COVID-19中和抗体ELISA试剂盒                              可用于新冠疫苗效力评价

可用于新冠疫苗效力评价

COVID-19中和抗体ELISA试剂盒                              可用于新冠疫苗效力评价

中和抗体(Nab)有着可通过结合抗原、中和病原体来阻止病原体感染靶细胞的特点,与其结合后的病原体会变为非传染性。

COVID-19特异性中和抗体Nabs可与病毒表面的刺突蛋白,即S蛋白结合,使COVID-19病毒无法与人细胞受体ACE2结合。这个过程被称为“免疫消毒”,免疫系统在病毒感染人体细胞之前就消灭了传染性颗粒。

中和抗体NAbs的产生是感染COVID-19或接种COVID-19疫苗时所必要的免疫反应,是社会获得群体免疫的基础。

为什么我们需要检测中和抗体?

l 衡量疫苗接种的效果(针对COVID-19的任意疫苗)

l 衡量社会的免疫力

l 检测先前感染者的免疫状态

l 寻找抗血清捐赠者(捐赠给ICU重症患者)

一般来说,检测中和抗体Nabs,需要使用蚀斑减少中和试验(PRNT),这是一种具有感染性的方法,需要在高安全性实验室S3中进行。而这款COVID-19中和抗体ELISA试剂盒,实验步骤得到简化,无需任何预防措施。该测试可用于一般自动化检测,只需90 min即可得出检测结果。

该试剂盒测试已通过CE认证。

 


◆检测特性


● 检测类型:竞争ELISA法

● 样本类型:人血清或血浆

● 检测时间:90 min

● 试剂盒组成:

● ○ 符合WHO国际标准的5种标准品

● ○ ACE2蛋白包被的96孔板

● ○ 阴性和阳性对照

● ○ 偶联物

● ○ 洗涤液

● ○ 样品稀释液、底物和终止液

● ○ 预混板(96孔)

● ○ 使用说明1份

● 交叉反应:对于任何常见的病毒,均未表现出交叉反应性

● 储存:2-8°C保存,请勿冷冻。

 


◆特点


● 已获得CE-IVD认证

● 特异性检测中和抗体Nabs,不与其他抗体结合(即IgM、IgG和IgA)

● 灵敏度>99%和有着100%特异性(对200名患者进行检测并与PRNT的结果作比较)

● 内含按照WHO国际标准20/136校准的5个标准品

● 可作为定量或定性检测使用

● 每板可检测90 次/90个样品

● 检测NAbs的ELISA产品,具有多种特色功能

 


◆检测步骤

 样品制备

 将90 μL样品稀释液和10 μL血清/血浆加入EP管或预混板中

 添加100 μL对照品;若是定量检测,则添加100 μL标准品至EP管或预混板;

 将100 μL的RBD偶联物添加至稀释的样品、对照组和标准品中;

 混合均匀。

 预孵育

 在37°C下孵育30±5 min

 样品转移和分析、孵育

 将100 μL经孵育溶液从EP管或预混板转移到ACE2蛋白包被的微量滴定板的孔中

 在37°C下孵育30±5 min

 洗涤

 以300 μL/孔洗涤3次

 添加/孵育 

 底物溶液

 底物溶液:100 μL/孔;

 在37°C孵育15±2 min

 终止反应

 加入终止液:50 μL/孔;

 检测

 5 min内读取450 nm处的OD值

COVID-19中和抗体ELISA试剂盒                              可用于新冠疫苗效力评价

◆检测效果


TECO® SARS-CoV-2中和抗体ELISA试剂盒性能数据

蚀斑减少中和试验(PRNT50

阳性

阴性

总计

TECO® SARS-CoV-2

中和抗体ELISA试验

阳性

102

0

102

阴性

1

112

113

总计

103

112

215

灵敏度

99.03%(102/103,95% CI 94.07-99.83%)

选择性

100%(112/112,95% CI 96.88-100.00%)


*蚀斑减少中和试验(PRNT):中和抗体检测的金标准

※ 仅供实验使用,不可用于临床诊断。