arlingtonscientific 900025说明书

arlingtonscientific是*的医疗技术公司,致力于开发,制造和销售体外诊断,医疗设备,诊断仪器分析仪和献血室。我们专注于提高诊断传染病的质量和速度。作为“梅毒管理局”,ASI在梅毒诊断试剂和创新的非四方分析仪方面特别重视和专业。凭借在40多个国家/地区的客户和分销商以及FDA / CE标记和已建立的注册已经可用,我们为能够为我们的产品服务于世界感到自豪。

  • 医疗器械制造30年
  • 美国血清学市场
  • 美国制造
  • 梅毒管理局
  • 屡获殊荣的质量和服务

ASI 使命

ASI致力于通过我们追求的产品,的客户服务,高企业价值以及对每位客户和每位员工的真诚赞赏,成为*的行业。

ASI ™的优势

  • 梅毒管理局(采用新技术的数字RPR)
  • 美国和医疗保健分销
  • 专有算法-ASI凝集血清学解释™
  • 与CDC和关键行业的关系
  • 通过研发和创新来投资未来

ASI 专业知识

  • 全自动和半自动化数字分析仪
  • 梅毒测试
  • VDRL(CDC许可的合成配方)
  • 参考面板和血清
  • 定制套件和控件
  • FDA注册机构
  • 痕迹认证

arlingtonscientific 900025说明书

梅毒的ASI ™ RPR卡测试

ASI RPR卡测试是针对性传播疾病SYPHILIS的筛查测试。该病在世界各地都有发现,如果不及时治疗可能会致命。为了确保血液供应安全,对输血进行了梅毒,HIV和肝炎检测。

特征

  • CDC建议的初步筛查测试
  • 使用简单经济
  • 容易解释
  • 提供所有测试材料
  • 有或没有控件可用
  • 液体控制分为3级:反应性,弱反应性,非反应性
  • 带有颜色标记的滴管小瓶
  • 防翘涂层测试卡
  • 螺帽小瓶-无玻璃安瓿
  • 长的保质期-长达24个月
  • 经验证的CAP,AAB和API调查结果
  • 提供10、15和30孔测试卡
  • 以美国为傲

敏感性和特异性

  • 灵敏度:> 98%
  • 特异性:> 99%

资质认证

  • 中华映管代码86592
  • 510(k)-K851504

测试套件

         25测试套件#900025

       100测试套件#900100

       500测试套件#900500

   5,000测试套件#9005000-30(含控件)

   5,000个测试套件#987530(无控件)

10,000个测试套件#90010000-30(含控件)

10,000个测试套件#987X30(无控件)