techlab T5029 / 30390说明书

TECHLAB 设计,开发和制造肠道诊断仪。我们已通过ISO 13485认证,并获得FDA注册,并拥有USDA设施和产品许可证。

 

 

INNOVATIONS in the diagnosis of intestinal diseases

 

肠内诊断

TECHLAB开发和制造快速的非侵入性诊断程序,用于:

  • 肠道发炎
  • 细菌感染
  • 寄生虫学

 

利用我们的经验为您服务。我们为工业和学术客户提供研究和制造服务。

 

TECHLAB是一家具有高响应性,服务的体外诊断产品制造商,已获得ISO 13485认证,FDA注册以及USDA机构和产品许可证。

TECHLAB®诊断

TECHLAB制造各种肠道疾病的体外诊断方法,以帮助确定患者是否患有幽门螺杆菌艰难梭菌,原生动物寄生虫,食源性疾病或IBD / IBS。TECHLAB还生产兽医诊断剂。

 

C.困难诊断

艰难梭菌是医院腹泻和假膜性结肠炎的主要原因

C. 常见的肠道感染是当抗生素改变或杀死肠道正常菌群时发生。一旦艰难梭菌开始生长,就会产生毒素A和B,引起腹泻和结肠炎。

艰难梭菌的产毒菌株携带编码毒素的基因。该疾病是由有机体产生的毒素引起的。艰难梭菌产生两种主要毒素,毒素A和毒素B。毒素A是一种弱细胞毒性肠毒素。艰难梭菌还产生毒素B,它是一种细胞毒素。毒素B可以通过组织培养测定法检测。产毒艰难梭菌菌株既产生毒素又产生毒素B。

该疾病可以用抗生素治疗,但复发很常见。

TECHLAB提供了一组体外诊断试剂,用于从怀疑患有该病的患者的粪便样本中检测艰难梭菌及其毒素。

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C. DIFF QUIK CHEK ®

T5029 / 30390

所述C. DIFF QUIK CHEK ®测试是一种快速的膜酶免疫测定用作筛选测试以检测艰难梭菌,从怀疑患有人抗原,谷氨酸脱氢酶(GDH),在粪便样品中艰难梭菌疾病。

该测试没有区分艰难梭菌的产毒菌株和非产毒菌株。

该设备包含带有两个条纹的反应窗口。
一条带是GDH的测试线,另一条是控制线。

 

约30分钟即可得到结果

 

容易解释

 

高度敏感和专一

 

结果指标

  • 正确的测试性能通过在反应窗口的对照侧(C)处形成蓝线表示。
  • 通过在反应窗口的测试侧(T)形成蓝线来表示阳性结果。
  • 如果可见线位于标有“ T”的试剂盒的侧面,或者在“反应窗口”中看不到任何线,则说明测试未正确进行,结果无效,应使用新的试剂盒再次测试样品。

 

文献资料

  • 包装说明书(PDF)发行06/09
  • CPT代码(PDF)发布于08/2018
  • #8,343,726

C. DIFF QUIK CHEK ®演讲和出版物

谷氨酸脱氢酶(GDH)在艰难梭菌核型中高度保守
美国微生物学会会议,2011年5月,路易斯安那州新奥尔良

住院和门诊患者粪便样品中艰难梭菌的患病率
美国微生物学会会议,2011年5月,路易斯安那州新奥尔良

谷氨酸脱氢酶在艰难梭菌核型
J. Clin中是高度保守的。微生物。2012年4月 50号 4 1425-1426

检测难辨梭状芽孢杆菌采用了全新的快速抗原检测粪便样品中,C. DIFF QUIK CHEK ®
美国微生物学会会议上,2006年5月,佛罗里达州奥兰多市

在粪便标本中检测艰难梭菌快速检测的多中心评估
美国微生物学会会议,2006年5月,佛罗里达州奥兰多

2005年6月,美国乔治亚州亚特兰大市,美国粪便标本中的两次快速检测艰难梭菌检测方法