进口生物试剂报关

 

 

上海金畔生物进口生物试剂报关/物流

 

上海金畔生物科技有限公司为企业提供专业的“进口门到门”服务。        

金畔清关,节省您的时间和成本,让货物快速无忧送达您手上。

 

上海金畔生物对进口生物试剂有丰富的经验,同时有专业团队负责各个进口环节,免去您进口生物试剂时的烦恼。 主要服务内容:海外提货清关|进口贸易代理|进口单证办理|专业进口清关|贸易结算|进口仓储配送|美国、英国、瑞典、德国、加拿大等地的生物试剂进口

案例

 

试剂的定义:试剂又称化学试剂或试药。主要是实现化学反应、分析化验、研究试验、教学实验、化学配方使用的纯净化学品。 一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。

 

进口生物试剂要点:对于进口生物试剂,首先要做产品备案,这个用我们行内的话来说就是产品批文,只有有了这个批文才可以生物试剂进口报关,而且这个程序也是进口生物试剂至关重要的一步。生物试剂进口一般是走航空运输,在货物发出前,就可以把清关资料提供给我们。由于现在海关是做提前申报,货物在空运发出有舱单信息之后,我们就可以进行申报,货物到港后就能提货,这样能节省不少时间。

 

生物试剂清关流程及时效

1.换单(0.5-1个工作日),报关报检(1个工作日),缴税放行(0.5个工作)。如遇到货物商检和海关查验,可能需要0.5-1工作日。 生物试剂清关资料:提单,合同,INVOICE,箱单,产地证,产品说明,特殊物品核销单(货物为特殊物品),非特殊物品用途声明(货物为非特殊物品)。如果遇到商检查验,还需提供货物的中文标签。

 

其他注意事项:由于生物试剂对于温度有很严格的要求,因此建议客户在货物的包装内放入生物冰袋/干冰,同时使用冷藏车运输,以保证生物试剂在运输的过程中不会因温度过高而受到损坏。并且在货物到达港口后立即放入冷藏仓库保存。由于生物试剂的特殊性和时效性,清关速度一定要快。金畔有专业的团队,把控每一个细节和时间点,2-3天即可完成生物试剂的清关,安全顺利送达客户手中。

 

 

在这里,我司温馨提示,不要轻易吃看不懂说明书的进口药品。一方面,咱们的症状不明确,另一方面,所谓的对症下药,对症下药,对症下药,不是所有的症状都能使用同一种药品!

进口药品要认准正规企业或组织机构所开具的药品,我司拥有丰富的进口药品操作经验和案例!

目前,越来越多的药品进口到国内作为研究的对象,那么进口药品进口的程序,所需的单证以及进口的费用时间是多少呢?请往下看!

联系:潘周 

 

药品进口所需单证:

1.合同

2.发票

3.装箱单

4.提货单

5.药品进口通关单

药品进口操作难点在于药品进口通关单,一般需要企业去清关所在地的药监局办理,如有需要,我司可帮忙递交资料。

申请药品进口通关单需要:

1.进口药品批件

2.申请人证明性文件复印件

3.原产地证明复印件

4.货物合同复印件

5.装箱单、提运单和货运发票复印件

6.药品说明书和包装样式

7.委托书

药品进口清关流程:

1.首先,确认好相关进口资质问题,进口公司是否拥有进出口权以及销售药品的权利。

2.其次,单证齐全,箱单、合同、发票、提货单。

3.进口药品大都需要出具进口药品通关单,这需要企业在货物到港前向药监局提交相关资料,审批下进口药品通关单方可。若审批不通过则不能顺利清关。如不知道怎么办理,我司可代理递交资料。

注意:进口药品通关单的有限期限为15天,要把握好申请的时间以及清关的时间。

4.进口药品通关单审批下来后,等待货物到港,即可到船公司换单。

5.换完单,开始报检,报关,出税单,缴税(时间在3-5个工作日)

6.放行,我司配送或自行提取。

具体的清关费用与时间要根据药品的品名(海关编码)以及种类收取,具体可联系我,我会给您设计符合您的进口清关方案!亦可加我QQ,联系我索要案例参考

 

  生物样本进出口常用的海关税号             

在出口报关、  进口清关的过程中,  海关税号是海关判断你的清关单证的印象,  如果归错税号,  就会造成一些不必要的麻烦。     

 

一、人体物质    

 

 1)  做诊断用途的人血,全血  /Human blood (Whole Blood):  30029090.99        血液产品  (  包括脐带血等  )   的税号一般用   30029090.19      30029090.99  和  30029090.19  的差别在于,  30029090.19  的海关监管条件除了要医用特殊物品  通关单外,还需要进口药品通关单  (  绝大多数做治疗用途的生物产品都需要进口药品通关单  )   

 

2)   血清  /  抗血清  /  其他血份  /  血浆   Serum/Antiserum/Other Blood Constituent Plasma:   30021000.00        在海关税则中,人血清还有一个税号是  30029090.19,  但这个税号是做  “  治疗用途  ”  的血清,而不  是做诊断分析,也是需要进口药品通关单的,因此做诊断用或研究用的血清,  可以归在  30021000.00     

 

3)  血蛋白  /  血清蛋白   Serum protein:  35029000.00      

 

4)  人体  DNA/Human DNA   30029040.99     

 

5)  组织样本和其他人体遗传物质   :  30029040.99     在海关税则中,组织样本、人体器官、动物器官等放在  30019090.99  ,但注意,  3001  下所以的类都  是做  “  治疗用途  ”  的,监管条件为  ABQ  ,也就是说,出口可以用  30019090.99  ,但是如果是做  研究分析  的病理切片或组织样本进口,  还这个税号是无法顺利清关出来的,  一般进口的时候可以是把税号归在     30029040.99  ,或者归在  30021000.00  里,监管条件  AB  。    

 

 二、动物样本

临床前研究用的组织切片、提取细胞、动物血等  :05119990.90

常用的税号是  05119990.90 Animal Speciman/Slides:05119990.90( Pre-clinical studies)   和人体组织,器官一样,  30019090  下的动物组织、器官也通常是作为治疗用的,监管条件  ABQ,   

 

三、生物工程、培养细胞株、杂交瘤、单克隆抗体等     

Cell Culture/ Monoclonal Antibodies  :  30021000        有时候进口报关时的税号,是可以和国外出口报关的税号不*一致的,比如韩国  –  中国,肿瘤切片  组织样本在韩国出口是     30019090.90  ,中国海关的税则上并无此税号,

又比如,韩国出口单克隆抗  体,通常会用  30029090.99  税号,但国内进口报关时,如果报关行和收件人的沟通不*,直接用  这个税号一定会引起海关误解,造成单证准备上的困境。

(备注:现在所有和人体相关的物质进口,  卫生部的《准出入证明》不仅仅用于换取检疫审批单,海关放行前也必须看,但蛋白质,抗体等有些  物质,检验检疫局是可以直接出审批单的,不需要经过卫生部  /  ,而单抗如果归在  30029090  类,海关几乎是一定会跟你要卫生部证明的  …  后这个东西的清关就会非常辗转)        

 

附注:和生物样本递送相关的海关监管证件说明:     

A  ——  进口通关单(通常用《特殊物品出入境审批单》换通关单)     

B  ——  出口通关单(通常用《特殊物品出入境审批单》换通关单)

L  ——  药物进出口许可(通常是国内有生产的药物)     

Q  ——  进口药品通关单(通常是国内未生产但已经在国内上市的药物)     

W  ——  麻醉  /  精神类药品准出入许可

 

7月报关清单

清关(Customs Clearance)即结关,是指进口货物、出口货物和转运货物进入或出口一国海关关境或国境必须向海关申报,办理海关规定的各项手续,履行各项法规规定的。

 

金畔实验拥有工业客户3000多家,和近60%生物及制药拥有业务往来, 还拥有经销商4000余家,遍布全国各地, 金畔拥有自己的企业号QQ,并与全国20余家采购平台合作,市场覆盖全国,客户可轻松方便的通过线上线下等多种购物渠道购买我们的产品。

金畔拥有10年的生物试剂进口报关经验,下表为上海金畔生物7月报关清单:

 

进货单编号 报关完成(工作日)
circulomics-0611(SH) 4(海关含查验1天)
molzym-0613(SH) 2
Enzyme-0621(SH) 2
Enzyme-0627(SH) 2
genelink-0510(SH) 1
Polys-Q2019050062(SH) 4(含海关查验1天)
Polys-Q2019060100(SH) 4(含海关查验1天)
schircks-0625(SH) 2
nanocomposix-0625(SH) 2
nanoComposix-0701(SH) 2
Qa-bio-0625(SH) 4
empgenetech-0625(SH) 2
polymersource-0617(SH) 1
polymersource-0618(SH)加单 1
polymersource-0621(SH) 1
Spherotech-0625(SH) 2
Spherotech-0627(SH) 2
biorelevant-0619(SH) 2
antibodyresearch-0412(SH) 2
ZeptoMetrix-0619(SH) 2
iNtRON-0625(SH) 2
iNtRON-0702(SH) 2
teknova-0613(SH) 8
clickchemistry-0625(SH) 4
clickchemistry-0702(SH) 4
clickchemistry-0704(SH) 4
oceannanotech-0611(SH) 2
biosearch-0702(SH) 2
Worthington-0625(SH) 3
Worthington-0710(SH) 3
IRA-0625(SH)  2
IRA-0701(SH)  2
HTI-0626(SH)  2
HTI-0709(SH) 2
nanocs-0625(SH)  2
Enzyme-0704(SH) 3(含海关查验1天)
Enzyme-0401(SH)  3(含海关查验1天)
Enzyme-0621(SH)  3(含海关查验1天)
enzyme-07012(SH) 3(含海关查验1天)
emfret-0625(SH)  4
trilink-0521(SH)  2
Trilink-0522(SH)备货  2
trilink-ESTTL3640(SH)  2
biosearch-0709(SH) 2
abbexa-0621(SH)  2
SYSY-0712(SH) 5(含海关查验1天)
Alomone-0715(SH) 4
alomone-0712(SH) 4
progen-0620(SH) 6
Progen-0627(SH)  6
Progen-0702(SH) 6
progen-0712(SH) 6
biorelevant-0712(SH) 3
athensresearch-0715(SH) 5(含商检查验1天)
athensresearch-0625(SH) 5(含商检查验1天)
athensresearch-0708(SH) 5(含商检查验1天)
athensresearch-0709(SH) 5(含商检查验1天)
salimetrics-0617(SH) 4
IRA-0717(SH) 3
genebridges-0705(SH) 2
crystalchem-0712(SH) 3
ingex-0620(SH) 4
aveslab-0712(SH) 5
bangs-Q2019070062(SH) 1
medicago-0717(SH) 3
medicago-0712(SH) 3
visualprotein-0717(SH) 2
trilink-ESTTL3746(SH) 2
TRILINK-0718(SH) 2
ALSTEM-0715(SH) 2
Enzyme-0723(SH) 2
Alomone-0719(SH) 2
INCELL-0712(SH) 3
micromod-0614(SH) 4
empgenetech-0722(SH) 3
viagen-0723(SH) 3
laysanbio-0712(SH) 2
micromod-0627(SH) 2
Enzyme-0401(SH) 3(含商检查验1天)
Enzyme-0718(SH) 3(含商检查验1天)
nordicbiosite-0702(SH) 3
indoor-0619(SH)  3
indoor-0701(SH) 3
Peninsula-0719(SH) 3
IRA-0726(SH) 2
Bangs-0611(SH) 4
zyagen-0718(SH) 3
alsachim-0722(SH) 2
ArcticZymes-0723(SH) 3

 

​化学试剂报关  生物试剂报关请找上海金畔生物,专业更。

《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》第十条已明确规定:

申请办理生物制品、血液制品的卫生检疫审批手续的,货主或者其代理人应当提供以下材料:

(一)用于治疗、预防、诊断的入境生物制品、血液制品,应当提供国家药品监督管理部门出具的进口注册证明;

(二)用于治疗、预防、诊断的出境生物制品、血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的《药品销售证明》或生产批件;

(三)用于其他领域的出入境生物制品、血液制品,应当提供相关主管部门出具的进出口批件。

 

办理出入境特殊物品卫生检疫的材料:

一、基础材料

1.《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单》 作为特殊物品许可的审批申请文书,要求申请人申报以下信息:发货人、收货人、合同号、特殊物品种类、特殊物品类别、总数、重量、货值;生产厂家、生产批号、原产国、输出/输入国家和地区、启运地、目的地、批准部委许可证(批文)编号、入境/出境口岸、入境/出境日期、入境后的生产/加工/使用/存放地址、用途说明、储存条件、含有或可能含有的微生物危险性等级、使用单位实验室是否P3实验室。

2、出入境特殊物品描述性材料(情况说明) 申请人应将出入境特殊物品情况做详细描述,包括且不限于特殊物品的中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出/输入国家/地区、生产情况。为便于对特殊物品风险的判别,描述性材料中应对中英文名称、类别、成分做准确表述,成分中不应包含不能明确具体内容的字词,如缓冲液、质控品、培养物质等,毕须对这些内容的确切成分进行描述;对特殊物品的采集来源、生产原料、已知的制备工艺等应详细描述,包括是否直接来源于人或动物,工艺过程中是否采取了对病原体的灭活等操作方法的描述;如制备工艺采取重组-dNA技术的,应对插入的-dNA序列、表达的载体以及目前的生物anqua风险做详细描述;对特殊物品入出境用途应按实际用途做详细说明,销售用途应明确销售用于哪些领域及销售对象,研究或生产加工用途应明确研究、生产加工内容以及过程等。

 

二、要求进口企业到商检局做特殊物品进口备案;

1.公司资质营业执照、组织结构代码、税务登记彩打件及复印件

2.企业情况说明

3.企业简介

 

 

4月报关品牌

 

上海金畔生物4月商检时效:

 

进货单编号 递审日期 审批单天数(工作日)
LeeBio-0401(SH) 2019/4/1 5
worthington-0402(SH) 2019/4/3 5
Peninsula-0322(SH) 2019/4/3 5
reddotbiotech-0314(SH) 2019/4/3 5
emfret-0325(SH) 2019/4/8 5
crystalchem-0404(SH) 2019/4/11 5
inspiralis-0329(SH) 2019/4/11 5
Progen-0404(SH) 2019/4/12 5
Abbexa-0408(SH) 2019/4/12 5
alomone-04048(SH) 2019/4/12 5
BFIB1(预审) 2019/4/12 5
PSP® Spin Stool DNA Plus Kit(预审) 2019/4/19 5
topogen-0411(SH)  2019/4/17 5
Peptides-0417(SH) 2019/4/19 5
LDN-0422(SH) 2019/4/23 5
HTI-0424(SH)  2019/4/24 5
enzyme-0425(SH)  2019/4/25 5
biosan-0428(SH) 2019/4/28 5
peptide-0425(SH)  2019/4/28 5
kamiya-0329(SH) 2019/4/23 5
nordicbiosite-0429(SH)  2019/4/30 5

上海金畔生物4月报关品牌及时效

进货单编号 报关(工作日) 海关查验 合计(工作日)
HTI-0327(SH) 5   5
trilink-ESTTL2096(SH) 2   2
Trilink-ESTTL2490(SH) 2   2
Trilink-ESTTL2653(SH) 2   2
HTI-0311(SH) 11 1 11
HTI-0327(SH) 11 1 11
abbexa-0313(SH) 8   8
abbexa-0315(SH) 8   8
abbexa-0222(SH) 8   8
microspheres-0321(SH) 5   5
Biorelevant-0401(SH) 3   3
AvesLab-0321(SH) 4   4
Spherotech-0329(SH) 5   5
emfret-0325(SH) 3   3
smarttubeinc-0228(SH) 4   4
panagene-0327(SH) 2   2
FORMEDIUM-0408(SH) 7 1 7
sysy-0322(SH) 4   4
SYSY-0327(SH) 4   4
SYSY-0402(SH) 4   4
Pel-Free-0313(SH) 3   3
biosyn-0307(SH) 2   2
viagen-0402(SH) 3   3
genebridges-0313(SH) 3   3
EMS-0409(SH) 3   3
nordicbiosite-0314(SH) 4   4
sanquin-0227(SH) 5   5
Sanquin-0327(SH) 5   5
Worthington-0328(SH) 5   5
worthington-0402(SH) 5   5
Worthington-0408(SH) 5   5
trilink-ESTTL2835(SH) 3   3
Trilink-ESTTL2490(SH) 3   3
enzyme-0304(SH)) 9 1 9
Enzyme-0319(SH) 9 1 9
Enzyme-0327(SH) 9 1 9
enzyme-0401(SH) 9 1 9
Polys-Q2019040017(SH) 4   4
polys-Q2019040017-1st(SH) 4   4
bangs-Q2019040018(SH) 2   2
Peninsula-0322(SH) 3   3
nanocomposix-0408(SH) 3   3
clodronateliposo-1221(SH) 2   2
iris-biotech-0408(SH) 2   2
Medicago-0411(SH) 3   3
Medicago-0412(SH) 3   3
CordenPharma-0410(SH) 2   2
antibodyresearch-0412(SH) 3   3
SYSY-0415(SH) 3   3
EMS-0409(SH) 6   6
Ivy Fine-0415(SH) 2   2
timtec-0408(SH)  4   4
spherotech-0415(SH) 3   3
incyto-0417(SH) 3   3
laysanbio-0408(SH)  3   3
boston-0415(SH) 4 1 4
adamasnano-0409(SH) 3   3
MICROPOINT-0411(SH) 3   3

 

 

 

《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》第十条已明确规定:

申请办理生物制品、血液制品的卫生检疫审批手续的,货主或者其代理人应当提供以下材料:

(一)用于治疗、预防、诊断的入境生物制品、血液制品,应当提供国家药品监督管理部门出具的进口注册证明;

(二)用于治疗、预防、诊断的出境生物制品、血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的《药品销售证明》或生产批件;

(三)用于其他领域的出入境生物制品、血液制品,应当提供相关主管部门出具的进出口批件。

 

办理出入境特殊物品卫生检疫的材料:

一、基础材料

1.《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单》 作为特殊物品许可的审批申请文书,要求申请人申报以下信息:发货人、收货人、合同号、特殊物品种类、特殊物品类别、总数、重量、货值;生产厂家、生产批号、原产国、输出/输入国家和地区、启运地、目的地、批准部委许可证(批文)编号、入境/出境口岸、入境/出境日期、入境后的生产/加工/使用/存放地址、用途说明、储存条件、含有或可能含有的微生物危险性等级、使用单位实验室是否P3实验室。

2、出入境特殊物品描述性材料(情况说明) 申请人应将出入境特殊物品情况做详细描述,包括且不限于特殊物品的中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出/输入国家/地区、生产情况。为便于对特殊物品风险的判别,描述性材料中应对中英文名称、类别、成分做准确表述,成分中不应包含不能明确具体内容的字词,如缓冲液、质控品、培养物质等,毕须对这些内容的确切成分进行描述;对特殊物品的采集来源、生产原料、已知的制备工艺等应详细描述,包括是否直接来源于人或动物,工艺过程中是否采取了对病原体的灭活等操作方法的描述;如制备工艺采取重组-dNA技术的,应对插入的-dNA序列、表达的载体以及目前的生物anqua风险做详细描述;对特殊物品入出境用途应按实际用途做详细说明,销售用途应明确销售用于哪些领域及销售对象,研究或生产加工用途应明确研究、生产加工内容以及过程等。

 

二、要求进口企业到商检局做特殊物品进口备案;

1.公司资质营业执照、组织结构代码、税务登记彩打件及复印件

2.企业情况说明

3.企业简介

 

 

 

 

2021年2月报关品牌列表

 

金畔拥有11年的生物试剂进出口报关经验,快速正规报关,缩短等待时间。

    如:Kinovate,Spherotech,visualprotein,chematech,qa-bio,rapp-polymere,Torpac,bayoubiolabs,4BioCell,paratechs,medkoo,sterlitech,IHSS,Affinity,connectorate,JCRB,quantabiodesign,iris-biotech,apolloscientific,Thomas,formedium,nanohelix,bangs等。部分产品可7-10天到货!

上海金畔生物2021年2月报关品牌列表

进货单编号 审批单天数(工作日) 报关完成(工作日) 建单到货总天数(工作日) 商检查验(天数) 海关查验(天数) 品牌
immudex-210120SH 5 3 12     immudex
kamiyabiomedical201223SH   4 31     Kamiya
TriLink210112SH   3 18     TriLink
trilink210114SH   16    
TriLink-210120SH   11    
visualprotein210118SH   2 12     visualprotein
HTI-210127SH 5 4 8 2   HTI
scicominc-210128SH   4 7     scicominc
medicago201217SH 4 3 36     medicago
4BioCell-210129SH   2 5     4BioCell
hardydiagnostics-210122SH   3 11     hardydiagnostics
DNAGenoTek-210129SH样   3 7     DNAGenoTek
APJ210122SH   5 15     APJ
Thomas201231SH   1 31     Thomas
Cospheric-210208SH   2 5     Cospheric
Spherotech210107SH   1 27     Spherotech
enzyme-210129SH   9 19     Enzyme Research
DNAGenoTek201215SH   5 47     DNAGenoTek
Biorelevant-210208SH   3 7     Biorelevant
iris-biotech201216SH   3 45     iris-biotech
sterlitech-210204SH   2 11     sterlitech
ethosbiosciences-210203SH   8 17     ethosbiosciences
emfret-210203SH   3 12     emfret
zyagen-210205SH   4 11     zyagen
enzyme210114SH   8 31 2   Enzyme Research
Enzyme-210129SH2 5 20  
Worthington-210126SH   9 24     Worthington
Worthington201119SH 5 71    
trilink201124SH   4 63     trilink
SYSY-210203SH 5 5 14     SYSY
medicago-210128SH   3 17 1   medicago
Inspiralis-210126SH 5 5 21 1   Inspiralis
immusmol-210205SH 3 4 13     immusmol
immunoreagents210107SH   4 34     immunoreagents
columbia-210208SH 5 4 11     columbia
  5    
antibodiesinc-210203SH 5 3 14     antibodiesinc/aveslab
aveslab201229SH赔      
virogen210106SH   4 35     virogen
AQIX-210125SH   2 12     AQIX
Alomone-210126SH 5 3 18     Alomone
Alomone-210203SH 4 13    
alomone201225SH   3 42     Alomone
antibodyresearch-0624(SH)   4 170     antibodyresearch
abbexa-210126SH 5 3 20     abbexa
Labfair-btxonline210106   4 36     Labfair-btxonline
DNAGenoTek-210206SH   6 17     DNAGenoTek
dnagenotek-210205SH   4 16     DNAGenoTek
DNAGenoTek-210206SH   5 16     DNAGenoTek
creativemolecules210205SH   4 16     creativemolecules
abcr-210208SH   3 13     abcr
DNAGenoTek-210223SH   5 8     DNAGenoTek

 

1-3月报关

上海金畔生物1-3月报关

进货单编号 报关(工作日) 海关查验 合计(工作日)
omicron-1228(SH) 2   2
purechems-1228(SH) 5 1 6
reddotbiotech-1213(SH) 11   11
Tani-1219(SH) 4   4
indoor-1224(SH) 3   3
indoor-1224(SH) 3   3
abbexa-1212(SH) 6   6
abbexa-0108(SH) 6   6
zyagen-1210(SH) 7   7
biocatalysts-1127(SH) 5   5
quantabiodesign-0102(SH) 3   3
badrilla-1225(SH) 7   7
geneseesci-1026(SH) 2   2
Alomone-0109(SH) 4   4
sysy-0104(SH) 4   4
clodronateliposo-1108(SH) 3   3
APJ-1220(SH) 4   4
trilink-ESTTL2096(SH) 5   5
TriLink-0104(SH) 5   5
HTI-0103(SH) 4   4
sterlitech-0102(SH) 3   3
Rossix-0104(SH) 4   4
clickchemistry-0104(SH) 4   4
Glycotech-0802(SH) 4   4
polys-Q2019010030(SH) 6   6
polys-Q2018120043(SH) 6   6
polys-Q2018100093(SH) 6   6
empgenetech-0104(SH) 4   4
zyagen-0109(SH) 3   3
ADI-0104(SH) 4   4
Greenmoab-0104(SH) 3   3
salimetrics-0110(SH) 8   8
trilink-ESTTL1711(SH) 3   3
Medicago-0116(SH) 3   3
Medicago-0118(SH) 3   3
MORADEC-0111(SH) 3   3
MORADEC-0115(SH) 3   3
Ludger-0116(SH) 4   4
BioMedica-0117(SH) 3   3
Avantama-0115(SH) 3   3
Worthington-0108(SH) 5   5
worthington-0121(SH) 5   5
IAEA-1221(SH) 5   5
trilink-ESTTL2162(SH) 4   4
niomech-0116(SH) 3   3
ImmunoTools-0110(SH) 4   4
IBEX-0115(SH) 3   3
bangs-Q2019010032(SH) 3   3
tilibit-0111(SH) 4   4
proteinark-0110(SH) 4   4
sanquin-0111(SH) 11   11
Enzyme-0109(SH) 8   8
nanopartz-0201(SH) 3   3
medicago-0201(SH) 3   3
Alomone-0129(SH) 2   2
progen-0123(SH) 2   2
PROGEN-0129(SH) 2   2
Biorelevant-0130(SH) 2   2
immudex-0130(SH) 3   3
zyagen-0201(SH) 4   4
fermentek-0121(SH) 3   3
HTI-0130(SH) 4   4
HTI-0103(SH) 4   4
HTI-0130(SH) 7   7
polymersource-0125(SH) 7   7
abcr-0104(SH) 4   4
clickchemistry-0201(SH) 4   4
polys-Q2019010085-1st(SH) 5   5
polys-Q2019010031(SH) 5   5
molzym-0110(SH) 3   3
ranbiotech-0125(SH) 4   4
Nordicbiosite-0110(SH) 7   7
FORMEDIUM-0201(SH) 5   5
circulomics-0201(SH) 4   4
cospheric-0128(SH) 3   3
yecuris-0201(SH) 4   4
hyglos-0123(SH) 8   8
panagene-0201(SH) 3   3
dianova-0202(SH) 4   4
IRA-0211(SH) 2   2
IRA-0213(SH) 2   2
emfret-0201(SH) 3   3
Kerafast-0110(SH) 3   3
athensresearch-0202(SH) 3   3
sterlitech-0201(SH) 3   3
genebridges-0131(SH) 4   4
salimetrics-0130(SH) 5   5
plantprobes-0125(SH) 4   4
rossix-0201(SH) 35   35
magsphere-0201(SH) 3   3
Biosearch-0219(SH) 4   4
Torpac-0202(SH) 2   2
bangs-Q2019020033(SH) 3   3
Worthington-0108(SH) 3 1 3
sysy-0218(SH) 3   3
SYSY-0219(SH) 3   3
schircks-0219(SH) 1   1
abbexa-0130(SH) 4   4
Affinity-0214(SH) 7   7
Labfair-btxonline-104(SH) 3   3
polymersource-0222(SH) 3   3
sterlitech-0218(SH) 3   3
Trilink-ESTTL2490(SH) 3   3
Trilink-ESTTL2490(SH) 4   4
alomone-0222(SH) 7 1 7
Qa-bio-0221(SH) 5   5
progen-0222(SH) 5   5
biorelevant-0227(SH) 4   4
ALSTEM-0222(SH) 1   1
ALSTEM-1019(SH) 1   1
HTI-0213(SH) 2   2
HTI-0220(SH) 1   1
HTI-0220(SH) 3   3
Codexis-0218(SH) 1   1
iNtRON-0227(SH) 3   3
crystalchem-0226(SH) 2   2
abbexa-0222(SH) 5   5
Medicago-0225(SH) 5   5
Nordicbiosite-0220(SH) 7   7
inspiralis-0301(SH) 5   5
DLD-0227(SH) 5   5
smarttubeinc-0228(SH) 4   4
smart-elements-0228(SH) 2   2
enzyme-0304(SH) 3   3
IAEA-1221(SH) 1   1
kamiya-0301(SH) 3   3
polys-Q2019030026(SH) 7   7
polys-Q2019010085-1st(SH) 7   7
trilink-ESTTL2096(SH) 3   3
trilink-ESTTL2266(SH) 3   3
TriLink-ESTTL1895(SH) 3   3
trilink-ESTTL2162(SH) 3   3
clodronateliposo-1221(SH) 6   6
progen-0304(SH) 3   3
microspheres-0111(SH) 7   7
microspheres-0130(SH) 7   7
antibodyresearch-0304(SH) 6   6
AvesLab-0228(SH) 6   6
AvesLab-0228(SH) 6   6
Elastin-0305(SH) 3   3
biomatik-41870CP902D1(SH) 6   6
Micropoint-0228(SH) 4   4
Micropoint-0304(SH) 4   4
visualprotein-0304(SH) 4   4
Diatheva-0305(SH) 5   5
capillarytubes-0228(SH) 6   6
circulomics-0311(SH) 8   8
pnabio-0301(SH) 2   2
pnabio-0311(SH) 2   2
ameridx-0227(SH) 3   3
immudex-0306(SH) 7   7
sevenhillsbio-0301(SH) 4   4
Bangs-Q2019030029(SH) 4   4
worthington-0227(SH) 4   4
Trilink-ESTTL2653(SH) 4   4
trilink-0313(SH) 4   4
biosearch-0313(SH) 4   4
empgenetech-0311(SH) 2   2
Trilink-ESTTL2490(SH) 2   2
incell-0311(SH) 6   6
viagen-0308(SH) 6   6
INCYTO-0313(SH) 2   2
laysanbio-0311(SH) 6   6
abbexa-0306(SH) 8   8
contipro-0225(SH) 2   2
QuickZyme-0320(SH) 4   4
IBEX-0115(SH)赔付 7   7
ludger-0221(SH) 4   4
polymersource-0325(SH) 4   4

 

 

《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》第十条已明确规定:

申请办理生物制品、血液制品的卫生检疫审批手续的,货主或者其代理人应当提供以下材料:

(一)用于治疗、预防、诊断的入境生物制品、血液制品,应当提供国家药品监督管理部门出具的进口注册证明;

(二)用于治疗、预防、诊断的出境生物制品、血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的《药品销售证明》或生产批件;

(三)用于其他领域的出入境生物制品、血液制品,应当提供相关主管部门出具的进出口批件。

 

办理出入境特殊物品卫生检疫的材料:

一、基础材料

1.《出入境特殊物品卫生检疫审批申请单》 作为特殊物品许可的审批申请文书,要求申请人申报以下信息:发货人、收货人、合同号、特殊物品种类、特殊物品类别、总数、重量、货值;生产厂家、生产批号、原产国、输出/输入国家和地区、启运地、目的地、批准部委许可证(批文)编号、入境/出境口岸、入境/出境日期、入境后的生产/加工/使用/存放地址、用途说明、储存条件、含有或可能含有的微生物危险性等级、使用单位实验室是否P3实验室。

2、出入境特殊物品描述性材料(情况说明) 申请人应将出入境特殊物品情况做详细描述,包括且不限于特殊物品的中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出/输入国家/地区、生产情况。为便于对特殊物品风险的判别,描述性材料中应对中英文名称、类别、成分做准确表述,成分中不应包含不能明确具体内容的字词,如缓冲液、质控品、培养物质等,毕须对这些内容的确切成分进行描述;对特殊物品的采集来源、生产原料、已知的制备工艺等应详细描述,包括是否直接来源于人或动物,工艺过程中是否采取了对病原体的灭活等操作方法的描述;如制备工艺采取重组-dNA技术的,应对插入的-dNA序列、表达的载体以及目前的生物anqua风险做详细描述;对特殊物品入出境用途应按实际用途做详细说明,销售用途应明确销售用于哪些领域及销售对象,研究或生产加工用途应明确研究、生产加工内容以及过程等。

 

二、要求进口企业到商检局做特殊物品进口备案;

1.公司资质营业执照、组织结构代码、税务登记彩打件及复印件

2.企业情况说明

3.企业简介