Finabio CRM197 coa
大肠杆菌毒素CRM197变异株p210分析证书
Lot # p210
内容物纯化 EcoCRMTM，20 mM HEPES，10% 蔗糖，0.0055% 吐温 80，
pH 7.5 大肠埃希菌浓度 20 mg/ml，280nmSDS PAGE
吸光度：单一 58 kDa
条带，未检测到纯度 > 98% 的其他条带，< 2% 二聚体 (SEC) HPLCEndotoxin65.5eu/mgHost cell dsdna55 ng/mgHost cell
protein：1 ng/mgWestern blot：AntiCRM 单抗在 58 kDa 处检测到单一条带，未检测到其他条带。
包装/在-80° 下冷冻
储存。解冻后，在 4 ℃ 下无菌储存，避免反复冻融循环。
仅供研究使用。不用于人类。
Fina Biosolutions CRM-maleimide msds
1. 产品识别产品
商品名：EcoCRMTM
产品编号：EcoCRMTM 10 mg
化学性质：重组蛋白
产品使用描述：仅用于研究目的。
产品不含对健康有害的材料。
皮肤：无不良反应证据。
眼睛：可能引起眼睛刺激。
摄入：无不良反应证据。吸入：无不良反应证据。致癌性：无可用信息致突变作用：无可用信息生殖毒性：无可用信息致敏：无可用信息
本产品不含有害物质。小心处理所有化学品。
表格：液体
皮肤暴露：预期通过该进入途径不会产生急性不良反应。如果接触这些产品导致发红、炎症或刺激，用自来水冲洗暴露区域并咨询医生。
眼睛暴露：如果这些产品进入眼睛，用水或生理盐水冲洗眼睛至少 15 min。如果发生炎症，请咨询医生。
吸入：预期通过该进入途径不会产生急性不良反应。无需特殊急救措施。
摄入：如果意外吞服这些产品，预期不会对健康产生不良影响。但是，如果发生任何不良反应，请咨询医生。
NFPA 危害分类：健康：0 易燃性：0 反应性：0 其他：0。
灭火介质：无限制；使用适当的周围火试剂
消防程序：必要时穿戴全套防护衣和呼吸器。如果发生火灾，材料可能分解。
6. 泄漏应急处理
溢出和泄漏响应：穿戴适当的实验室防护衣。用惰性材料吸收溢出物，然后置于处置容器中。用肥皂和水*清洗溢出区域。经过培训的人员使用预先计划的程序应对未立即控制的大放行。应使用适当的防护设备。如果发生泄漏，清理受影响区域，保护人员，并由经过培训的人员进行响应。
工作和卫生规范：避免皮肤和眼睛接触该化学品。保持良好的卫生和实验室规范。
储存和处理规范：所有处理这些材料的员工均应接受安全处理培训。确保正确贴标。按照数据表中的说明储存小瓶。在无菌条件下保持小瓶密闭
不使用时的条件。
8. 暴露控制-个人防护通风和工程控制：保持适当通风。
呼吸防护：使用这些产品时无需呼吸防护。
眼部防护：佩戴护目镜或安全眼镜。
手部防护：佩戴防护手套。
身体防护：穿戴防护衣，如实验服。
闪点：不可用比重 (H2O = 1)：不可用
易燃极限：不可用熔点：不可用自燃温度：不可用冰点：不可用易燃性（固体、气体）：不易燃蒸发率：不可用
爆炸特性：无爆炸性沸点：不可用
氧化特性：非氧化剂粘度：不可用
挥发物百分比：不可用外观：澄清或略带乳光
相对密度: 1.0 水溶性：完成
气味：无物理状态：液体溶液，冷冻
10. 稳定性和反应性稳定性：稳定冷冻
分解产物：无可用信息。
有害聚合：不会发生。
11. 毒理学信息急性毒性口服 LD50：无可用数据吸入 LC50：无可用数据
皮肤 LD50：无可用数据
其他急性毒性信息：无可用数据
皮肤腐蚀/刺激：无可用数据
严重眼损伤/眼刺激：无可用数据呼吸道或皮肤致敏：无可用数据生殖细胞致突变性：无可用数据
致癌性：在以下列表中未发现这些产品中的化学物质：NTP、IARC、联邦 OSHA Z 列表和 CAL-OSHA，因此这些机构认为无致癌性，也不怀疑有致癌性。生殖毒性：无可用数据
致突变性：无可用数据胚胎毒性：无可用数据。致畸性：无可用数据
暴露导致病情恶化：已知暴露于这些产品的稀释液不会加重特定疾病。
医生建议：这些产品预期不会引起临床症状。如果出现症状，治疗症状并消除过度暴露。
生物暴露指数 (BEI)：无可用数据
环境稳定性：这些产品中的化学物质将在环境中降解为有机和无机成分。
产品对植物和动物的影响：如果这些产品释放到环境中，预期不会对植物和动物产生异常影响。
废物处置准备：废物处置必须符合适当的联邦、州和地方法规。如果产品发生了化学改变，请咨询当地危险废物监管机构。
EPA 废弃物编号：不适用于这些产品。
根据美国运输部 49 CFR 172.101 的规定，本材料无危害。本材料不视为危险品。
正确运输名称：不适用
危险分类编号和描述：N/A UN 标识号：N/A
包装组：不适用
SARA 313 报告要求：本产品不受 SARA 监管
清洁空气法案，第 112 节有害空气污染物 (HAP)（参见 40 CFR 61）：本产品不含 HAP。
加州第 65 号提案：本产品不含提议 65 项下所列的化学品
WHMIS 危害分类：非对照
本产品仅供研究使用。预期不用于任何动物或人类诊断、临床或治疗用途。物料应在有资质技术人员的监督下处理。
据我们所知，本文所含信息是准确的。但是，上述供应商或其任何子公司均不对本文所含信息的准确性或完整性承担任何责任。
任何材料适用性的终确定均由用户全权负责。所有材料均可能存在未知危害，应谨慎使用。尽管本文描述了某些危害，但我们不能保证这些是存在的仅有危害。
上海金畔生物喜获IRMM &CRM中国地区代理！
上海金畔生物与IRMM &CRM签订协议，成为IRMM &CRM在中国地区的代理。
关于“正牌代理商”栏目的声明
“正牌代理商”栏目设立的初衷是为了让读者在购买产品时能更快找到厂家的代理商，不用一张一张地翻名片，也不用担心买到水货和假货。基于这个初衷，我们收录了多个品牌的代理商，并在签订合同时进行了严格的审核。各厂家或代理商以合同的形式对其代理信息的真实性和准确性进行了保证。 然而，由于生物产品市场的复杂性，尽管我们进行了严格的审核，也不能保证信息的*准确和实时更新。基于此，今后我们会尽我们最大的努力去进行更严格的审核，也希望各厂家和代理商配合和谅解。
microbiologics是即用型QC微生物的先进供应商，用于临床，制药，食品，水和教育行业的质量控制测试。我们提供各种用户友好型的900多种菌株，我们提供大和多样化的QC微生物系列，包括定性，定量，认证标准物质和寄生虫悬浮液。
Epower ™ CRM
终的真实性。Epower CRM定量质量控制微生物只是参考菌株的一个通道。如果您的实验室通过了ISO 17025认证，Epower CRM可以帮助您满足第5.6.3.2节关于参考材料的要求。该产品具有很大的灵活性，这在实验室中是一个巨大的好处。每个微生物颗粒都具有预先确定的CFU范围，因此您可以轻松操作产品以提供所需的浓度。您还可以通过组合多个Epower CRM菌株来创建混合微生物群体。
本产品不用于诊断，治疗，治愈或预防任何疾病。
包括：
microbiologics 0392E6-CRM说明书
Epower™CRM
目录号0392E6-CRM
生物安全水平：
110个单一微生物的颗粒，具有预定的定量测定
真菌; 平均测定值：每粒颗粒1.0-9.9E + 06CFU
生物安全等级1
产品格式Epower™CRM
菌株特性霉菌
定量制剂，浓度为1.0-9.9E + 06 CFU /丸
测试方法媒体测试
WDCM编号00053
目录号0392
标准和指南ISO 11133，ISO / IEC 17025
分类学真菌
行业类型食品安全
Andrew Lees博士于2006年创建了Fina Bio公司，以帮助新兴市场疫苗制造商学会为疫苗生产价格合理的蛋白质多糖偶联物。Fina Bio公司现在是生物技术和疫苗行业联合疫苗实验室和咨询服务的主要供应商。Fina Bio公司位于马里兰州生物技术走廊的中心，毗邻美国国立卫生研究院(NIH)、美国食品和药物管理局(FDA)以及许多生物制药公司。Fina Bio公司有一个设备齐全的实验室，用于分子生物学和蛋白质表达、偶联和偶联疫苗的鉴定。Fina Bio公司的科学家与约翰霍普金斯大学和马里兰大。
FinaBio CRM 作为载体蛋白优于 KLH
CRM 优于 KLH 作为载体蛋白 197，使用 Fina Biosolutions 的 CRM，EcoCRM 改善免疫应答和疗效。197®
钥孔血蓝蛋白 (Keyhole limpet hemocyanin，KLH) 因其*的免疫原性和易于获得而常被用作载体蛋白。然而，由于其多丝起源和较差的表征，天然 KLH 不是理想的载体。相比之下，遗传解毒的白喉毒素 CRM 是 58.4 kDa 的重组蛋白，也具有高度免疫原性。通过 MALDI-TOF 质谱可以很容易地表征药物和肽 CRM 偶联物。我们的研究表明，用 Fina Biosolutions 的 CRM，EcoCRM 制成的结合物的免疫原性等于或优于 KLH 的结合物。®197 197 作为一种极大的外源蛋白，KLH 诱导自身和与其连接的分子产生*的抗体滴度。然而，KLH 是从海蜗牛的血液中获得的，使得规模扩大和临床使用具有挑战性。它是一种混乱的、有点不明确的聚合蛋白，这使得很难对其进行表征。此外，KLH 在低盐和中性 pH 溶液中的溶解度较差，KLH 结合物的质量控制存在问题。目前尚无使用 KLH 作为载体蛋白的许可疫苗。相反，CRM 是一种基因解毒的白喉毒素，在细菌中重组产生，为 58.4 kDa 的定义明确的蛋白。CRM 用于多种许可疫苗，包括 Prevnar。Fina Biosolutions 开发了一种*的大肠杆菌菌株，其以高产率将 CRM 表达为一种可溶性、适当折叠的细胞内蛋白。该蛋白以大肠杆菌 CRM 的商品名“EcoCRM”上市。EcoCRM 可用于研究和临床。
我们一致发现 EcoCRM 偶联物诱导的抗体应答等于或大于 KLH 偶联物。此外，与 KLH 不同，CRM 结合物可通过 SDS PAGE 和质谱进行表征。®197 我们的研究表明，用 EcoCRM（Fina Bio 的 CRM）制备的结合物的免疫原性与用 KLH 制备的结合物相当。
A. MALDI-TOF 法表征载体蛋白和结合物。与半抗原偶联前 (A1) 和偶联后 (A2) 分析 EcoCRM® 载体蛋白。使用在高质量线性模式下操作的 Applied Biosystems/MDS SCIEX 54800 MALDI TOF/TOF 分析仪分析样品。
B. 抗体半抗原 IgG 反应。在第 0、14 和 28 天，用 1 mg 明矾佐剂配制的 100µg 未结合 KLH（对照）、Hapten-KLH 或 Hapten-EcoCRM s.c. 免疫 BALB/c 小鼠（n≥4 只/组）。ELISA 法测定抗半抗原滴度。
Example 2. Peptide Conjugates
肽 PepL1 与 FinaBio 的即用型结合物 CRM-马来酰亚胺或 KLH（由肽合成公司）结合。即用型结合物 CRM-马来酰亚胺极大地促进了 EcoCRM 结合物的合成。如图所示，与 KLH 结合物相比，CRM 结合物产生了*的抗肽抗体应答。小鼠在接种疫苗后产生免疫反应，并用靶向伯克霍尔德菌表面 OMP 的肽-蛋白 +/-佐剂增强免疫反应。AddaVax 佐剂 (~MF59)。FinaBio 的 Ready-to-conjugate CRM 对结合物的响应显著高于 KLH。还应注意，即使不存在佐剂，CRM 结合物也具有免疫原性。