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Immudex疫苗开发资料

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Immudex疫苗开发资料

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人类的免疫系统功能强大，适应性强，能够持续地防止各种入侵者引起感染和疾病。从细菌到病毒和寄生虫，免疫系统识别入侵威胁，并在体内触发反应以遏制和打击入侵者。虽然免疫系统非常强大，但并不是不可战胜的，

这就是为什么需要疫苗来帮助支持身体的防御。疫苗是迄今为止具影响力的公共卫生进步之一，在减少世界上许多毁灭性传染病的传播和在某些情况下消除其威胁方面发挥着关键作用。在疫苗开发的所有阶段，了解新疫苗的反应、耐药性和毒性背后的机制至关重要。具有分辨率和可扩展性的工具可以揭示不同疾病和世界人群的患者内和患者间异质性，使研究人员能够识别关键生物标记物，并优化从早期发现到临床试验的疫苗开发。

在本申请说明中，探索Dextramer®技术如何帮助发现抗原特异性免疫细胞反应，并为疫苗治疗效果和毒性提供新的见解，改变我们对待疫苗开发所有阶段的方式。

 

 

 

检测抗原特异性免疫细胞的试剂

 

全面了解细胞免疫反应

 

抗原特异性免疫反应绝不仅仅是一种特异性或亲和力，而是多种不同的Dextramer®试剂使您能够覆盖整个细胞免疫反应谱，即使是低亲和力的

 

扩大你的研究范围

 

获得市场上最大的等位基因覆盖率，并在不同平台上研究T细胞以外的细胞免疫反应

 

确保结果的一致性、可重复性和可比性

 

Dextramer®试剂的高质量特性确保了不同方法的重复性结果，并与合作者保持一致，如多中心试验。

 

确保实验的灵活性

 

Dextramer®试剂针对不同平台的使用进行了优化，允许您继续直接从原位到流式细胞术，并转移到NGS或单细胞多组学。

 

疫苗研制中抗原特异性免疫细胞的检测

 

如果你遵循传统的研发流程，开发一种传染病疫苗可能需要5到10年的时间。这种策略不太适合当新病原体出现并可能导致流行病时强加的需求，并要求研究人员迅速采取行动帮助患有worldwid1的患者。长期发展的例子包括疟疾2、HIV3、埃博拉病毒4、5，它们的疫苗开发已经持续了几十年。目前，SARS-CoV-2已促使新疫苗技术迅速进入临床试验，这可能导致我们开发新疫苗的新时代6。

 

无论疫苗类型如何，疫苗开发通常遵循一个严格的过程。研究阶段包括探索性、临床前和临床开发，其中右旋糖酐®技术可以帮助发现抗原特异性免疫细胞反应，并为疫苗治疗效果和毒性提供新的见解

 

∆

使用我们的MHC I或II Dextramer®或Klickmer®试剂，通过流式细胞术测定体外对选定表位的细胞反应

使用MHC I或II Dextramer®和Klickmer®通过流式细胞术检测、监测和记录临床前疗效研究中抗原特异性免疫细胞反应的存在或反应

 

添加有关基因表达、表面蛋白表达和V（D）J的信息

 

使用我们的dCODE®Dextramer®技术和10x Chromium或BD Rhapsody兼容，通过单细胞多组学进行序列分析™

根据ISO 13485和21 CFR 820规定的医疗器械质量体系要求，使用我们的临床级MHC葡聚糖®（GMP）试剂检测和监测临床试验中的抗原特异性T细胞反应

 

临床级Dextramer®试剂经过严格的质量控制，以确保交付的每一批试剂都是免疫监测长期战略的一个强大、量身定制的组成部分

 

 

 

 

NIBSC ——欧洲标准生物制剂、疫苗、细胞株供应中心 中国进口商

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NIBSC ——欧洲标准生物制剂、疫苗、细胞株供应中心 中国进口商

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nibsc专业代理-上海金畔生物科技有限公司，具体产品信息欢迎电询

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关键词：NIBSC，英国生物标准品研究所，WHO生物制品标准实验室，AIDS试剂中心，HIV/AIDS试剂中心 NIBSC中国代理

 
NIBSC——欧洲标准生物制剂、疫苗、细胞株供应中心
NIBSC（英国生物标准品研究所）是英国药品及卫生保健产品管理机构的枢纽与执行机构，英国生物医药检验实验室，主要的WHO生物制品标准实验室及WHO负责脊髓灰质炎、流感及HIV研究的协作中心，英国干细胞库，同时也是生物药制剂鉴定及其标准对照品生产供应的*。NIBSC处于一个位于产品制造、调节、政策制定及学术前沿的*位置，通过提供生物制剂标准参照品、生物制剂鉴定及相关研究确保生物医药制品的质量，同时也为生物医药产品的研发提供有力支持。

NIBSC供应的主要产品：
NIBSC提供生物医学研究领域大量的标准、参照品及试剂，包括WHO标准、流感试剂、质控试剂及其他欧盟认证的体外诊断试剂。在NIBSC的在线目录中，可以采购到所有生物制品参照材料、流感试剂及体外诊断产品。此外，NIBSC还供应AIDS试剂中心提供的超过6000种研究试剂，资源中心供应的Creutzfeldt-Jakob病评估、诊断及研究试剂。在细胞生物学研究领域，NIBSC还提供包括人类胚胎干细胞及其他干细胞等多种细胞株，用于科学研究及疾病疫苗测试。该系列主要产品包括：
一、标准生物制剂：该系列产品包括大量细胞因子/生长因子（如神经营养因子、各型白介素与干扰素、GDNF、VEGF）、内毒素、免疫球蛋白与免疫血清、蛋白激素及内分泌因子、大量诊断试剂及疫苗、干细胞株等。详细产品目录请访问：http://www.nibsc。。ｏｒｇ/products/brm_product_catalogue/sub_category_listing.aspx?category=Biotherapeutics&subcategory=Cytokines+and+Growth+Factors
     

二、AIDS中心供应的产品
NIBSC的CFAR是由医学研究协会资助下创建于1989年的HIV/AIDS试剂中心，是世界上仅有的的两个之一（欧洲*）致力于提供全部HIV/AIDS研究用试剂的研究中心。该中心目前供应的产品超过6000种，主要包括：各种HIV/AIDS研究用细胞株、病毒家系、DNA克隆、单/多克隆抗体、多肽、重组蛋白、细胞因子、趋化因子、抗HIV药物/复合物。

三、流感资源中心供应的产品
过去30年里，NIBSC 的流感资源中心在流感疫苗的生产与标准化中起着重要作用，流感疫苗研发与生产的关键问题在于流感病毒有着*的突变率，用于疫苗研发与生产的病毒株每隔一段时间须得更新，在WHO推荐用于疫苗生产和研发的流感病毒株选择上起着关键性作用。目前该中心为客户提供大量候选的流感疫苗、病毒、SRD试剂及唾液酸苷酶试剂。包括H1N1、H3N2、B (Yamagata lineage)、 B (Victoria lineage)。
     

四、CJD研究与资源中心供应的产品
NIBSC的CJD研究与资源中心成立于2001，致力于研究与生产CJD鉴定试剂、探索在使用重组的prion蛋白作为培养基质的血样中TSE感染的标志物检测中如何放大检测结果的方法。同时为研究人员供应一系列CJD鉴定及研究用相关试剂及实验方法。
.      

五、英国干细胞库供应的产品
英国干细胞库 (UKSCB) 供应多种人/鼠全能/多能干细胞株及相关干细胞研究产品与研究方法与资料。
     

六、病毒研究用质控血清
NIBSC供应大量病毒研究用质控血清，目录随时更新，详见公司。
     

更多产品信息请访问：http://www.nibsc。。ｏｒｇ/

上海金畔生物科技有限公司
实验试剂一站式采购服务商
1：强大的进口辐射能力，血清、抗体、耗材、大部分限制进口品等。
2：产品种类齐全，经营超过700多个品牌，基本涵盖所有生物实验试剂耗材。
3：提供加急服务，货品一般1-2周到货。
4：富有竞争力的价格优势，绝大部分价格有优势。
5：多年积累良好的信誉，大部分客户提供货到付款服务。客户包括清华、北大、交大、复旦、中山等100多所高校，ROCHE，阿斯利康、国药、fisher等药企。
6：我们还是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,quickzyme,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech；sysy,TriLink BioTechnologies,Inc；worthington-biochem,zyagen等几十家国外公司代理。
7：我们还是invitrogen,qiagen,nibscam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等*批发，欢迎合作。

疫苗生产中DNA残留检测试剂盒

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疫苗生产中DNA残留检测试剂盒

简要描述：产品是用地高辛（地高辛：英文名Digoxigenin，简称DIG；又称异羟基洋地黄毒甙元，是一种类固醇半抗原分子）标记的DNA探针，应用于分子杂交和随后的化学发光检测。检测主要分三阶段进行：1. DNA标记：根据随机引物标记技术，生成DIG地高辛标记的DNA探针。

详细介绍

产品咨询

疫苗DNA残留对人体的潜在危害

对所使用的疫苗，我们zui关心的是疫苗的效果和其安全性。现在很多疫苗是细胞培养疫苗，比如重组（CHO细胞）乙肝疫苗，Vero细胞狂犬病疫苗等大多数疫苗都是用细胞培养的方法生产，而对疫苗的纯化是关键问题，我们要尽可能的去除宿主细胞DNA和宿主蛋白。假若宿主细胞的DNA和蛋白同疫苗一起注入人体将会产生不可预料的后果。就以疫苗DNA残留为例，疫苗DNA残留可能造成插入突变﹑导致抑癌基因失活﹑癌基因被激活等，zui终造成疫苗使用者致癌。

 

疫苗DNA残留的相关法规

由于有如此潜在的危险性，所以许多机构对疫苗DNA残留制定了相关标准，1986年世界卫生组织规定用细胞系生产的疫苗DNA残留不能超过100 pg /支 ，而在1998年世界卫生组织认为细胞系生产的疫苗DNA残留不能超过10 ng /支，而在1997年美国药品食品卫生监督局规定在美国使用的细胞系疫苗DNA残留不能超过10 pg /支，中国规定的细胞系疫苗DNA残留不能超过100 pg /支。

所以在疫苗生产中要随时对DNA残留进行检测，以便知道每个过程除掉DNA残留的能力。在每一批产品中我们必须检测DNA残留，所以我们必须运用敏感且行之有效的对DNA残留定量的检测方法。通常规定每支疫苗DNA残留不能超过100 pg，也就大约等同于17个甚至更少CHO细胞基因组DNA的含量，对如此微量的DNA残留进行检测，所用的技术方法就必须相当敏感和稳定，现在对DNA残留定量的方法主要有以下三种：
1、分子杂交技术检测DNA残留
2、基于DNA结合蛋白的方法（Threshold® immunoassay）检测DNA残留
3、实时定量PCR法检测DNA残留

 

分子杂交技术检测DNA残留的原理和方法

分子杂交分析的基本原理是基于DNA探针检测变性而且固定在纤维素膜上的宿主细胞DNA。这些探针可以不依赖宿主细胞DNA来制备，例如用随机引物制备探针。探针上标记酶﹑生物素﹑放射性同位素﹑地高辛（Dig）等。由于地高辛标记核酸探针，操作方便、灵敏度高，已标记的探针在4℃贮存可达两年之久，方便随时应用，所以现在常采用地高辛标记核酸探针，用光标记法将光敏Dig标记到探针上，制成光敏-Dig-核酸探针，再与固定在膜上的靶核酸进行靶DNA分子杂交，使之与抗Dig-碱性磷酸酶结合，zui后可用不同的检测方式进行检测，发光检测和显色检测均可，灵敏度可达10pg以下（表 1  三种DNA残留检测方法的比较）。

 

基于DNA结合蛋白的方法（Threshold® Immunoassay）检测DNA残留的原理和方法

Threshold® Immunoassay分析系统是基于两种DNA序列非特异性蛋白，单链DNA（ssDNA）结合蛋白（SSB）和抗ssDNA 的单抗。检测的基本过程是当生物素—DNA单链结合蛋白和尿素酶—抗ssDNA 的单抗与变性的宿主细胞DNA结合zui终形成复合物，通过亲合素将此复合物连接到生物素—纤维素膜，在通过洗涤所有非特异性的被洗脱掉，zui后放于有尿素溶液的读数仪，尿素酶催化尿素分解成NH3和CO2 导致PH值发生变化，读数仪根据PH值的变化换算成DNA的量，从而达到检测DNA残留含量的目的。

 

实时定量PCR法检测DNA残留的原理和方法

荧光定量PCR是基于PCR扩增时，在加入一对引物的同时加入一个特异性的荧光探针，产物的增加可以通过荧光信号指示，通过实时监控PCR体系中的荧光信号，对样本中初始模板进行定量分析。定量PCR可实时检测产物量，通过加入已知浓度的标准样品绘制标准曲线，然后根据待测样品在标准曲线中的位置推算初始模板的浓度，从而达到检测DNA残留含量的目的。

 

三种检测DNA残留方法的比较

3种方法用来检测疫苗DNA残留都要对样品进行相应的处理，这对zui终的结果的准确性至关重要。而杂交相对对样品DNA的损失小，而用Q-PCR需要提取样品的DNA，损失较大。在我们选择那种方法时我们要考虑它的稳定性，敏感性，成本等以至找到*的性价比的方法（表 1），从表1 我们不难发现使用分子杂交的方法是一种比较可行经济实用的方法，目前国内也主要是用此方法。

表 1  三种DNA残留检测方法的比较

 

Hybridization

Threshold® Immunoassay

Q-PCR

特异性

物种特异性

无特异性

序列特异性

检测的zui小序列长度（bp）

50

600

150

抗干扰性和稳定性

++

+

+

所需时间（h）

48

6

2

敏感性（pg）

10

6

<1

初期花费（$）

1200

>40000

>70000

TRILINK宣布合作生产用于COVID19疫苗开发的SARNA

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TRILINK生物技术公司和伦敦帝国理工学院宣布合作生产用于COVID19疫苗开发的SARNA

（2020年4月27日）–圣地亚哥– TriLinkBioTechnologies®是Maravai LifeSciences公司和研究，诊断和治疗应用核酸生产的，伦敦帝国学院是一所位于英国的公立研究型大学，今天宣布已与TriLink建立合作伙伴关系，TriLink将在该合作伙伴关系中生产用于COVID19疫苗开发的自扩增RNA（saRNA）。疫苗开发计划由帝国理工学院传染病学系粘膜感染和免疫负责人Robin Shattock教授领导。

 在这种发展伙伴关系下，TriLink将利用其强大的RNA生产能力来满足对COVID19疫苗支持的需求。TriLink是GMP RNA（mRNA和saRNA）的制造商，可以将生产规模从研究扩展到临床开发，从而可以从单一来源高效生产RNA。

 “作为GMP级mRNA的制造商，TriLink致力于与我们的合作伙伴一起快速响应并优先开发COVID19疫苗，” Maravai LifeSciences执行官Carl Hull评论说。“人口的健康和安全是与帝国理工学院合作的基础。为这场危机，将加速RNA制造应用于疫苗开发的机会深深植根于我们的使命，即将科学奇迹带入生活。”

 “我们致力于针对COVID19的saRNA疫苗的快速开发，” Robin Shattock教授评论道。“我们与TriLink的合作关系对该过程至关重要，并确保我们有能力将我们的疫苗快速用于临床测试。saRNA的显着剂量节约特性提供了将生产规模迅速扩展到数百万个剂量的能力。我们被迫为开发和扩大能够影响这一大流行的预防性疫苗的努力做出贡献。”

 Imperial公司通过Shattock教授开发的疫苗专注于紧急的COVID19反应，TriLink有望提供高达II期规模的saRNA生产能力。TriLink还获得了与Imperial的额外合作伙伴关系，以开发另外两个病毒目标-Marburg和Rabies。

  

 关于TriLink生物技术

 TriLink BioTechnologies成立于1996年，是合成整个基因组学行业中使用的定制RNA，DNA，NTP和寡核苷酸的。TriLink的高度修饰核酸产品在基因和寡核苷酸治疗，基因编辑和分子诊断领域具有重要作用。该公司已通过ISO 9001：2015认证，并在圣地亚哥新建的100,000平方英尺的工厂中运营多个cGMP套件，用于制造高质量的核酸。

 关于马拉维生命科学

 Maravai LifeSciences为生命科学研究人员和生物技术合作伙伴提供试剂和服务，以实现突破性发现并改善人类健康。Maravai的业务专注于DNA和RNA合成，生物过程杂质测试以及研究免疫组织化学和免疫荧光。Maravai是GTCR的投资组合公司，GTCR是一家的私募股权公司，致力于对医疗保健，技术和信息服务以及金融服务领域的成长型公司进行投资。

 关于伦敦帝国理工学院

 伦敦帝国学院是世界的大学之一。该学院的17,000名学生和8,000名员工正在扩展科学，医学，工程学和商业领域的知识前沿，并将他们的发现转化为对我们的社会有益。Imperial创立于1907年，在辉煌的过去-青霉素，全息术和光纤的开创性基础上-塑造未来。帝国研究人员跨学科工作，以改善健康和福祉，了解自然世界，设计新颖的解决方案并数据革命。学术性及其在现实世界中的应用融为一体，为帝国理工学院的学习环境提供了条件，学生可以在其中参与研究以提高学位程度。根据《时代》高等教育，帝国大学是英国具性的大学，与150多个国家/地区建立了学术联系。路透社将该学院评为英国具创新性的大学，因为它具有的创业文化和与产业的联系。 

amsbio加速寻找COVID-19疫苗和药物

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amsbio加速寻找COVID-19疫苗和药物
我们刚刚介绍了一个全新的全长蛋白质、抗体和质粒的集合，专门用于冠状病毒的研究。我们提供许多血管紧张素转换酶2（ACE2）的特异性产品。外肽酶是SARS-CoV2的细胞进入受体。我们的冠状病毒研究范围包括：
基于HEK293人细胞表达平台的优质2019ncov全长S蛋白、S1蛋白和人ACE2蛋白
ACE2的表达质粒、慢病毒颗粒、CRISPR敲除试剂盒和siRNA/shRNA结构
一系列单克隆抗体
SARS-CoV-2的qPCR检测试剂盒

 

冠状病毒-COVID-19

 

冠状病毒是一组有包膜的正链RNA病毒，包含四个结构蛋白，包括刺突（S）糖蛋白，包膜（E）蛋白，膜（M）蛋白和核衣壳（N）蛋白。穗状糖蛋白是冠状病毒重要的表面蛋白，可通过与细胞表面受体血管紧张素转化酶2（ACE2）相互作用来介导人呼吸道上皮细胞的入口。刺突糖蛋白包括两个区域S1和S2，其中S1用于宿主细胞受体结合，S2用于膜融合。穗状糖蛋白是疫苗，治疗性抗体和诊断试剂的关键靶标。

 

 

amsbio已经鉴定出六种能够感染人类的​​冠状病毒（CoV）。HCoV-OC43，HCoV-229E，HCoV-NL63和HCoVHKU1不是高致病性的，只会引起轻度呼吸道疾病。SARS-CoV和MERS-CoV引起了两次大规模的流行病。在为SARS-CoV或MERS-CoV开发有效的抗病毒的药物或疫苗之前，自2019年12月以来，武汉又出现了另一起由新型冠状病毒引起的肺炎暴发（2019-nCoV，COVID-19）。 

amsbio特色产品：

  • 全长S蛋白，S1蛋白和人类ACE2蛋白
  • 抗体
  • ACE2表达质粒，RNAi，CRISPR基因敲除和激活试剂盒